薬事職

キッセイの医薬品の一生を支える

薬事職は、新薬の承認申請や承認の維持管理など、研究・開発から市販後の各段階における薬事対応を担い社会に貢献します。日々変化する薬事制度の収集・分析や海外提携企業との連携を通じて薬事戦略を立案の上、規制当局との調整、折衝を行います。また、厚生労働省との薬価交渉も担当する、やりがいのある仕事です。

この仕事の魅力

• 研究開発・承認・上市後まで、製品ライフサイクル全体に関与できる
• 医薬品の価値を正しく評価してもらうための薬価交渉を担当できる
• 規制当局や行政機関と会社の橋渡し役として活躍することができる
• 海外規制当局・パートナー企業とのやり取りを通じて、国際業務の経験を積める
• グローバルCMC薬事戦略を主導することで、品質戦略の要として活躍することができる
• 規制要求と技術の両面から最適解を探る、戦略的な思考力が鍛えられる

教育・研修制度

キッセイ薬品では、「研究開発なくして製薬企業にあらず」の思いを実現するため、「自律型人材の育成」をメインビジョンとして掲げ、経営環境の変化に的確かつ迅速に対応し、より高度な専門性を持ち独自性と卓越性を有した自律的かつプロフェッショナルな人材を育成しています。